CBB: Hvis dit materiale er omfattet af reglerne

Hvis dit materiale er omfattet af reglerne

Kontakt CBB

Virksomheder, som mistænker at være i besiddelse af poliovirus eller PIM, skal altid kontakte CBB for indberetning og vejledning om fortsat opbevaring eller eventuel destruktion af materialet. Krav til virksomheder med poliovirus eller PIM varierer i forhold til hvilket materiale, der er tale om, samt hvorvidt det pågældende virus er udryddet.

Anskaffelse og håndtering af poliovirus

WHO certifikat

Virksomheder, som ønsker at anskaffe og håndtere poliovirus, skal, uanset type, ansøge om et indeslutningscertifikat fra WHO. Dette sker via CBB i henhold til WHO´s retningslinjer. Kontakt CBB for ansøgning om certifikat.

Audits

I forbindelse med overholdelse af krav til indeslutning af de omfattede materialer, udfører CBB audits på virksomhederne for at sikre, at kravene opfyldes. For virksomheder, der ønsker certificering hos WHO, vil CBB planlægge og udføre audits i henhold til WHO´s retningslinjer for indeslutning af poliovirus. Se dokumentet "Containment Certification Scheme" (CCS) i links til dokumenter herunder.

Opbevaring og håndtering af PIM

I afsnittet Afklar om dit prøvemateriale er PIM, kan du undersøge om dit prøvemateriale er potentielt poliovirusinfektiøst materiale (PIM), hvilken risikoklasse, det tilhører og se, hvad du eller virksomheden skal foretage dig. I nedenstående oversigt kan du se, hvad der skal gøres udover at indberette materialet til CBB. I forbindelse med indberetningen underskrives en virksomhedserklæring om, at virksomheden efterlever nedenstående sikringskrav for deres PIM:

Opbevaring

Området eller selve opbevaringsenheden for PIM er aflåst, når den ikke er under opsyn. Der er ingen krav til låsens kvalitet. Adgangen til det aflåste område er begrænset til færrest mulige personer. Virksomheden registrerer, på en personliste, de personer, der har nøgle og/eller arbejder med PIM, og personerne kvitterer for, at de har gennemgået træning i biosikring.

Træning i biosikring

Virksomheden sikrer at alle med adgang er instrueret og informeret om biosikring af PIM. Det betyder, at de skal kende til procedurerne og kan agere korrekt i forhold til dem.

Vaccination

Virksomheden sikrer at personer der håndterer PIM vaccineres mod poliovirus i overensstemmelse med Arbejdstilsynets retningslinjer, der kan findes i AT-vejledning D.2.14-1.

Lagerføring

Virksomheden vedligeholder løbende en lagerliste over PIM og registrerer lagerbevægelser. Lagerlisterne indsendes én gang årligt, pr. 1. marts. Virksomheden kan vælge at anvende CBBs lagerlisteblanketter eller udarbejde egne lister, så de fx kan integreres med et eksisterende registreringssystem. En eventuelt alternativ registrering skal indeholde de samme oplysninger og er underlagt de samme krav som CBBs PIM-lagerlisteblanket.

Indberetning af overdragelse og bortskaffelse

Virksomheden indberetter overdragelse af PIM til CBB inden for 14 arbejdsdage med angivelse af art, mængde og modtager.

Efterlevelse af Arbejdstilsynets krav (Gælder ikke for opbevaring)

Virksomheden efterlever Arbejdstilsynets krav til arbejde med smittefarlige mikroorganismer samt arbejde, der medfører risiko for påvirkning fra mikroorganismer. Kravene kan findes i AT-vejledning C.0.18.

Procedurer

Virksomheden har beskrevne procedurer for fremkomst samt håndtering af PIM. Virksomheden risikovurderer disse procedurer med henblik på at minimere risikoen for utilsigtet spredning af poliovirus.