CBB: Toksiner under grænsemængderne

Toksiner under grænsemængderne

Hvad er kontrolbelagt?

Reglerne vedrørende besiddelse, anvendelse og opbevaring af kontrolbelagte toksiner følger dem for besiddelse af kontrolbelagte biologiske stoffer med en væsentlig undtagelse: Hvis den akkumulerede mængde af hvert enkelt toksin ikke overstiger de grænsemængder, der er angivet i Tabel 1 kan besiddelse, anvendelse og opbevaring af toksiner fritages fra overholdelse af nedenstående paragraffer i BEK nr. 981 af den 15/10/2009 med senere ændringer. Fremstilling af kontrolbelagte toksiner under grænsemængderne kan også omfattes af de lempeligere krav, men det beror på en konkret vurdering fra CBB.

Ansøgningstrin

Vælg en eller flere personer, der kan varetage opgaven som biosikringsansvarlig på virksomheden. CBB afholder biosikringskurser for kommende sikringsansvarlige, hvor lovgivning, regler, blanketter etc. gennemgås. Kurset er gratis men obligatorisk, og tilmelding sker via https://booking.biosikring.dk/.
Ansøg om tilladelse via Biosikring.dk/Selvbetjening.

Når ansøgningsmaterialet er modtaget og behandlet af CBB, sender CBB en tilladelse til virksomheden, såfremt den opfylder kriterierne for tilladelse. Tilladelsen kan kun meddeles til virksomheder, som har et professionelt og legitimt formål med at opnå tilladelse. Tilladelsen er tidsbegrænset til maksimalt 5 år, hvorefter der kan søges om ny tilladelse.

På tilladelsen henvises til den ansvarlige leder, den primære sikringsansvarlige person og evt. sekundære sikringsansvarlige personer med navns nævnelse. Tilladelsen er personlig, dvs. at tilladelsen er gældende, så længe den ansvarlige leder eller de sikringsansvarlige personer er ansat på virksomheden. Såfremt den ansvarlige leder, den primære sikringsansvarlige person eller de sekundære sikringsansvarlige personer forlader virksomheden, er det den person, som er ansvarlig for virksomheden, der skal sørge for, at navnet på den nye ansvarlige leder eller navnet på den nye sikringsansvarlige person meddeles CBB i god tid før skiftet. Ellers vil tilladelsen være ugyldig.

Biosikringsopgaver

Det er den sikringsansvarliges ansvar at:

indberette køb, salg, overdragelse og bortskaffelse af kontrolbelagte toksiner under grænsemængderne til virksomheder i Danmark og udlandet inden for 14 arbejdsdage med angivelse af art, mængde og modtager. Virksomheden kan vælge at anvende CBB’s indberetningsblanketter eller udarbejde egne lister, så de fx kan integreres med et eksisterende registreringssystem. En eventuelt alternativ registrering skal indeholde de samme oplysninger og er underlagt de samme krav som CBB’s indberetningsblanketter.
indberette ændringer til tilladelsen via Biosikring.dk/Selvbetjening. Ændringer skal meddeles til CBB inden de påtænkes at finde sted.
holde sig ajour via CBB’s hjemmeside, nyhedsbrev mv., og være tilstede ved tilsyn.

Sikringskrav

Overordnet er der ikke fysiske sikringskrav til denne tilladelsestype og der er ikke krav om at anvende CBB-koder, føre lagerlister og personlister. Toksiner under grænsemængderne må gerne stå på lister som fx ”Kemibrug”, hvis de som andre giftstoffer er låst inde i et giftskab. Hvis de står i et frit tilgængeligt skab, må de ikke stå på en liste tilgængelig for udenforstående.

Det er virksomhedernes ansvar at holde styr på, om de overskrider grænsemængderne, når de løbende indkøber toksiner.

Fritagelsen omfatter følgende paragraffer:

§ 5, stk. 3, pkt. 5-6	Virksomhederne skal ikke udfylde oplysninger om sikringsforhold eller opbevaringsforhold i ansøgningsskemaet
§ 12, stk. 3	Virksomheden er fritaget fra krav om personliste
§ 13	Virksomheden er fritaget fra krav om adgangskontrol af ikke registrerede personer
§ 15	Virksomheden er fritaget fra krav om fysisk sikring
§ 17, stk. 1-3	Virksomheden er fritaget fra krav om udfærdigelse af sårbarhedsvurdering og sikringsplan
§ 18, stk. 1-3	Virksomheden er fritaget fra krav om at føre register/lagerlister samt indberetning af årlig lagerstatus

Fritagelsen omfatter ikke:

§ 1, stk. 1-2	Bestemmelserne i BEK nr. 981 af den 15/10/2009 med senere ændringer, der gælder for toksiner
§ 2, stk. 1-2	Sundhedsministeriet er overordnet myndighed på biosikringsområdet
§ 3	Definitioner
§ 4	Besiddelse, fremstilling, anvendelse og opbevaring af toksiner kan kun ske efter tilladelse
§ 5, stk. 1-3, pkt. 1-4	Virksomheden skal indsende ansøgningsskema
§ 6, stk. 1-2	Virksomheden skal have et professionelt og legitimt formål
§ 7, stk. 1-3	Tilladelsen kan gives for en afgrænset periode
§ 8	CBB fastsætter ikke særlige krav til opbevaring, bortskaffelse, lagerføring, sikringsforhold og uddannelse af personale
§ 9, stk. 1-4	Ændringer i virksomhedens aktiviteter skal meddeles til CBB
§ 10	Virksomheden er ansvarlig for overholdelse af BEK nr. 981 15/10/2009 med senere ændringer og krav i tilladelsen
§ 11 stk. 1-2	Virksomheden skal udpege en sikringsansvarlig person
§ 12, stk. 1-2	Den sikringsansvarlige person skal gennemgå kursus biosikringskurset
§ 14	CBB kan kræve sikkerhedsvurdering af personer, hvis arbejdet omfatter våbenfremstilling eller –afprøvning
§ 16	Virksomheden skal overholde reglerne for transport af farligt gods
§ 19, stk. 1-3	Virksomheden skal indberette køb, salg, bortskaffelse af toksiner inden for 14 arbejdsdage
§ 20, stk. 1-2	CBB skal straks underrettes i tilfælde om tyveri, misbrug, bortkomst, mistanke om udslip mv.
§ 21	CBB fører kontrol med, at bestemmelserne i BEK nr. 981 af den 15/10/2009 med senere ændinger overholdes
§ 22	CBB kan nedlægge forbud mod besiddelse mv. af toksiner, indtil fastsatte krav er opfyldt
§ 23	Afgørelser truffet af CBB kan inden for fire uger påklages til Sundhedsministeriet
§ 24, stk. 1-3	Strafferammen for at overtræde biosikringslovgivningen er bøde og/eller fængselsstraf i op til 2 år