Kontrolbelagte biologiske stoffer er oplistet på kontrollisten, som udgør bilag 1 til bekendtgørelse nr. 981 af 15/10/2009 med senere ændringer samt bilag 1 til bekendtgørelse nr. 803 af 22/06/2017.

Endvidere er der i menuen ”Hvad er omfattet af kontrol?” en generel afgrænsning af hvilke biologiske stoffer, der er omfattet samt særlige forhold, afgrænsninger og undtagelser.

Besiddelse, fremstilling, anvendelse og opbevaring af kontrolbelagte biologiske stoffer, kan kun ske efter tilladelse, jf. § 4 i bekendtgørelserne. 

Ansøgningstrin

1. Vælg en eller flere personer, der kan varetage opgaven som biosikringsansvarlig på virksomheden. CBB afholder biosikringskurser for kommende sikringsansvarlige, hvor lovgivning, regler, blanketter etc. gennemgås. Kurset er gratis men obligatorisk, og tilmelding sker via https://booking.biosikring.dk/.
    
2. Ansøg om tilladelse via Biosikring.dk/Selvbetjening. Udfyldelse af ansøgningsmaterialet kræver kendskab til vejledningen Sikringstrin standard, som fås ved henvendelse til CBB. Sikringsansvarlige kan også downloade Sikringstrin Standard fra [login for sikringsansvarlige/Informationsmaterialer].

Når ansøgningsmaterialet er modtaget og behandlet af CBB, sender CBB en tilladelse til virksomheden, såfremt den opfylder kriterierne for tilladelse. Tilladelsen kan kun meddeles til virksomheder, som har et professionelt og legitimt formål med at opnå tilladelse til at arbejde med de kontrolbelagte biologiske stoffer. Tilladelsen er tidsbegrænset til maksimalt 5 år, hvorefter der kan søges om ny tilladelse.

På tilladelsen henvises til den ansvarlige leder, den primære sikringsansvarlige person og evt. sekundære sikringsansvarlige personer med navns nævnelse. Tilladelsen er personlig, dvs. at tilladelsen er gældende, så længe den ansvarlige leder eller de sikringsansvarlige personer er ansat på virksomheden. Såfremt den ansvarlige leder, den primære sikringsansvarlige person eller de sekundære sikringsansvarlige personer forlader virksomheden, er det den person, som er ansvarlig for virksomheden, der skal sørge for, at navnet på den nye ansvarlige leder eller navnet på den nye sikringsansvarlige person meddeles CBB i god tid før skiftet. Ellers vil tilladelsen være ugyldig.

Biosikringsopgaver

Det er den sikringsansvarliges ansvar at:

• registrere relevante personer i personkategorier, jf. "bilag 1: De 4 personkategorier", der ligger som vejledning i  ”Sikringstrin standard”, ”Sikringstrin udvidet” og ”Sikringstrin ekstra”. 
   
• sørge for at ”Retningslinjer ved ansættelse af og samarbejde med personer, der skal arbejde med kontrolbelagte biologiske stoffer” implementeres og følges.
   
• undervise  personer, der har adgang til kontrolbelagte biologiske stoffer. Undervisningen skal sikre, at personerne er bekendt med lovens intentioner og dermed i stand til at varetage og efterleve bekendtgørelsens krav. Hver person skal kvittere med underskrift for at have modtaget undervisning på en personliste.  
   
• afholde øvelser vedr. udslip af kontrolbelagte biologiske stoffer efter nærmere anvisninger fra CBB. På virksomheder med tilladelse til besiddelse af kontrolbelagte biologiske stoffer skal der forefindes en procedure for, hvorledes personalet skal forholde sig i tilfælde af ukontrolleret forekomst af kontrolbelagte biologiske stoffer. Proceduren skal kendes og følges af alle.
   
• føre personlister for de kontrolbelagte biologiske stoffer, der er angivet på tilladelsen. Personlisterne ajourføres løbende internt i virksomheden. Virksomheden skal kunne fremvise personlister på forlangende.
   
• ajourføre lagerlister over de enkelte kontrolbelagte biologiske stoffer, når der sker ændringer, samt udføre minimum én lagerstatus hver 3. måned. Én gang årligt pr. 1. marts skal lagerlister for hele året indsendes til CBB. Er tilladelsen på sikringstrin udvidet eller -ekstra indsendes periodens lagerlister hvert kvartal. Virksomheden kan vælge at anvende CBB’s lagerlisteblanketter (pdf eller digital version) eller udarbejde egne lister, så de fx kan integreres med et eksisterende registreringssystem. En eventuelt alternativ registrering skal indeholde de samme oplysninger og er underlagt de samme krav som CBB’s lagerlisteblanketter.
   
• indberette køb, salg, overdragelse og  bortskaffelse af kontrolbelagte biologiske stoffer til virksomheder i Danmark og udlandet inden for 14 arbejdsdage med angivelse af art, mængde og modtager. Virksomheden kan vælge at anvende CBB’s indberetningsblanketter eller udarbejde egne lister, så de fx kan integreres med et eksisterende registreringssystem. En eventuelt alternativ registrering skal indeholde de samme oplysninger og er underlagt de samme krav som CBB’s indberetningsblanketter.
   
• indberette ændringer til tilladelsen via Biosikring.dk/Selvbetjening. Ændringer skal meddeles til CBB inden de påtænkes at finde sted.
   
• holde sig ajour via CBB’s hjemmeside, nyhedsbrev mv., og være tilstede ved tilsyn.

Relevante digitale blanketter

(Alle blanketter ligger under Biosikring.dk/Selvbetjening)

• Ansøg om tilladelse (ansøgning inklusiv sårbarhedsvurdering og sikringsplan)
• Indberet køb, salg, overdragelse eller bortskaffelse
• Indberet ændringer til tilladelse
•  Indberet lagerliste -  biologiske stoffer
• Personliste (Findes kun i pdf-version)
  Personliste vejledning
• Tilmelding til biosikringskursus: https://booking.biosikring.dk/