Got to main content

Forhandler relateret materiale uden lager i Danmark

Relateret materiale, der er underlagt kontrol, er oplistet på kontrollisten, som udgør bilag 1 til bekendtgørelse nr. 981 af 15/10/2009 med senere ændringer. Endvidere er der på biosikring.dk i menuen "Hvad er omfattet af kontrol?" en generel afgrænsning af hvilket relateret materiale, der er omfattet samt specifikke bemærkninger til kontrolbelagt udstyr.

Forhandlere af kontrolbelagt relateret materiale uden lager i Danmark er omfattet af biosikringslovgivningen. Da forhandlere uden lager i Danmark ikke besidder, fremstiller, anvender eller opbevarer de kontrolbelagte relaterede materialer, kræves der ikke specifik tilladelse til køb, salg, overdragelse eller bortskaffelse heraf, jf. § 4 i bekendtgørelsen. Men CBB's regelsæt for forhandlere uden lager i Danmark skal følges og derfor skal der blandt andet både ansøges og udpeges en sikringsansvarlig og køb og salg skal løbende indberettes.

Ansøgningstrin

  • udpeg en eller flere sikringsansvarlige personer, jf. § 11 i bekendtgørelsen. CBB afholder biosikringskurser for kommende sikringsansvarlige, hvor lovgivning, regler, blanketter etc. gennemgås. Kurset er gratis, og tilmelding sker via https://booking.biosikring.dk/
  • ansøg om tilladelse via Biosikring.dk/Selvbetjening

Når ansøgningsmaterialet er behandlet hos CBB og det er sikret at formålet er legitimt, sender CBB et forhandlerbrev til forhandleren med information om dennes forpligtelser. 

Biosikringsopgaver

Det er den sikringsansvarliges ansvar at:

  • sikre, at alle relevante ansatte er uddannet dvs. instrueret og informeret om biosikring på et niveau, der er passende for virksomheden.
  • indberette køb, salg, overdragelse og bortskaffelse af kontrolbelagte relaterede materialer til virksomheder i Danmark og udlandet inden for 14 arbejdsdage med angivelse af art, mængde og modtager, jf. § 19 i bekendtgørelsen.

    NB: Undtaget for indberetning er køb og overdragelse af kontrolbelagte forbrugsvarer i form af fermentorposer og filtreringskomponenter (fx moduler, elementer, kassetter, patroner eller plader). Bemærk at undtagelsen ikke gælder salg og overdragelse af kontrolbelagte forbrugsvarer.
  • ajourføre en samlet oversigt over køb, salg, overdragelse og bortskaffelse for relaterede materialer minimum hver 3. måned, jf. § 18 i bekendtgørelsen
  • indberette ændringer til tilladelsen via Biosikring.dk/Selvbetjening. Ændringer skal meddeles til CBB inden de påtænkes at finde sted
  • holde sig ajour via CBB’s hjemmeside, nyhedsbrev mv., og være tilstede ved tilsyn

Relevante digitale blanketter

(Blanketter ligger under Biosikring.dk/Selvbetjening)

  • Ansøg om tilladelse (ansøgning inklusiv sårbarhedsvurdering og sikringsplan)
  • Tilmelding til biosikringskursus 
  • Indberet køb, salg, overdragelse samt bortskaffelse
  • Indberet ændringer til tilladelse

Relaterede links

Humanpatogener, toksiner, fremføringsmidler og relateret materiale

Lov nr 474 af 17/6/2008       BEK nr 981 af 15/10/2009       BEK nr 363 af 10/03/2022

 

Dyrepatogener

LBK nr 53 af 11/01/2017      BEK nr 803 af 22/06/2017