Got to main content

Hvem er omfattet af reglerne?

Hvis du arbejder med prøver fra mennesker eller fra spildevand, er der en risiko for at du er i besiddelse af infektiøst poliovirus. Hvis dine prøver er indsamlet i en tid og på et geografisk sted hvor poliovirus var i cirkulation, eller der blev vaccineret med oral poliovaccine er dit prøvemateriale omfattet af reglerne for indeslutning. Se: Afklar om dit prøvematerialer er PIM.

Alle virksomheder, der arbejder med og besidder poliovirus og materialer, som potentielt kan indeholde infektiøst poliovirus (PIM), er omfattet af Bekendtgørelse om kontrolforanstaltninger mod poliovirus og materiale, der potentielt indeholder infektiøst poliovirus (BEK nr 1247 af 28/11/2019).

Virksomheder som arbejder med poliovirus kan fx være producenter af poliovaccine og referencelaboratorier.

Virksomheder eller forskergrupper som, bevidst eller uvidende, arbejder med PIM er dem som indsamler, importerer, opbevarer og analyserer fæcesprøver, respiratoriske prøver eller spildevandsprøver. Prøverne skal være indsamlet fra et geografisk sted og i en tid hvor oral poliovirus vaccine (OPV) blev brugt, vildtype poliovirus eller vaccinederiveret poliovirus cirkulerede, og hvor materialet siden er blevet opbevaret på en måde som gavner poliovirus infektivitet eller nukleinsyrers integritet. Det kan fx være:

  • Forskningsinstitutioner og universiteter (fx med forskning inden for luftveje, mave/tarm, ernæring, farmakologi, og neurologi)
  • Forskergrupper der indsamler fæcesprøver eller spildevandsprøver fra geografiske områder hvor man bruger OPV, eller der cirkulerer vaccinederiveret poliovirus
  • Biobanker
  • Specialafdelinger på hospitaler (fx afdelinger for luftvejs- eller mave/tarmsygdomme)
  • Spildevandsanlæg som opbevarer gamle koncentrerede spildevandsprøver
  • Medicinal- eller life science-virksomheder

Alle som er i besiddelse af infektiøst poliovirus eller prøver der potentielt kan indeholde poliovirus skal følge GAPIV eller PIM Guidance. Hvis du er i tvivl så kontakt CBB.

Relaterede links

Bekendtgørelse af sundhedsloven:
LBK nr 1015 af 05/09/2024

Bekendtgørelse om kontrolforanstaltninger mod poliovirus og materiale, der potentielt indeholder infektiøst poliovirus:
BEK nr 1247 af 28/11/2019

Viden om
Poliovirus og poliomyelitis

WHO-dokumenter